走进东劢

创新源自澎湃、成就他人梦想——国仟医疗第三季度器械专场培训活动圆满举行

2020-08-1067

昨日,东劢医疗受邀出席了由国仟医疗科技(苏州)有限公司组织的2020年国仟医疗第三季度器械专场培训。通过线下交流和线上直播的方式,东劢医疗以“如何合规培育一款医疗器械产品?”为主题,为国仟系企业伙伴讲解了医疗器械产品上市流程及相关的法规要求,并对MAH制度进行了介绍。

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本次专场培训活动聚集了国仟系企业伙伴线上线下近30人,东劢医疗主讲人质量法规总监从医疗器械的定义、医疗器械的分类、法规体系、产品上市流程、MAH制度介绍五个方面进行详细讲解,就企业运营过程中所涉及“型检摸底”、“监督抽检”、“合规体系建设”等实际事项,结合东劢医疗合规研究中心近来服务案例进行总结剖析。


通过交流讨论,医疗器械企业自始至终保障产品合规、体系合规已是大家的普遍共识。同时充分运用MAH制度等利好政策,寻求专业合规平台进行深度合作,亦是降低时间成本、降低资金投入、降低过程风险达到取证投产目标的优选路径。

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国仟医疗第三季度器械专场培训活动在热烈的气氛中圆满结束,很荣幸能够来到国仟医疗与各企业伙伴们沟通交流。国仟医疗科技(苏州)有限公司由张旭博士等七名在生物医学和医疗器械领域成功创新创业的国家重大人才工程专家联合中科院苏州医工所等其他股东共同投资设立。致力于医疗器械创新科技产业投资、创业孵化及精准赋能。全资控股的国仟创业投资管理(苏州)有限公司,是一家专注医疗器械早期股权投资的风险投资机构。本着“成就他人梦想”的经营理念,国仟创投通过所管理的股权投资基金来进行产业投资和聚集,国仟医疗通过孵化和赋能打造产业生态,两大业务平台高度协同,在苏州高新区打造一个高端医疗器械产业聚集群和生态圈,成为国内医疗器械产业发展的主要推动者之一。


国仟医疗投资案例:

艾视医疗科技成都有限公司

苏州心擎医疗技术有限公司

深圳华诺生物科技有限公司

南京谱利健生物技术有限公司

清谱(上海)分析仪器有限公司

苏州睿仟科技有限公司

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏州缔码生物科技有限公司

昂凯生命科技(苏州)有限公司

……

 


东劢医疗科技(苏州)有限公司

地址:江苏省苏州市高新区华山路生命健康小镇产业园(一期)D栋

电话:0512-66900006

网址:www.tswzsg.cn

邮箱:info@east-med.cn

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