负责具体项目的检测工作,能够独立完成检测工作并对工作质量负责; 做好检测的原始观察记录和数据处理,编制检测报告; 负责仪器设备的维护保养,并做好仪器使用记录和维护保养记录; 负责确定本专业的检测方法、编制检验规程、相关的操作规程等技术文件。
生物医学工程、电子信息、机械和医学等相关专业,本科及以上学历; 3年及以上检测工作经验。
负责医疗器械产品注册检验及与检测部门的沟通,与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系; 负责医疗器械产品注册资料编制、审核,进行注册申报并跟踪注册进度; 了解并研究新产品认证注册的法律法规,为新产品注册或认证策略提供咨询建议; 熟悉国内/外医疗器械产品注册流程、行业法规规定,能独立完成产品注册; 负责公司平台业务中医疗器械注册板块
医学、生物医学工程或相关专业本科以上学历; 5年以上医疗器械注册经验,3年以上注册认证或临床评价经验者优先; 具有国家医疗器械临床试验GCP培训经历和证书或者具有ISO 13485内审员证书者优先。
如有求职意向,可将简历发送至公司人事部。
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