服务介绍
服务介绍
主要为初创公司/平台的重要技术支撑,检验中心严格按照ISO/IEC 17025建设管理体系,开展有源和无源医疗器械检测,检测项目将覆盖医疗器械安全标准,物理化学性能标准,使用期限验证和包装完整性验证。性能测试将围绕平台项目全面覆盖。业务范围包括摸底测试、包整改服务、使用期限验证、包装完整性验证、物理包装验证等。综合平台项目专业领域,开展医疗器械性能检验技术的研究。
服务优势
  • 近20年检验检测经验
  • 覆盖500余种医疗器械产品类型
  • 3000余项医疗器械检验经历
  • 参与编写《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》
  • 千余项整改指导输出
服务流程
项目案例

东劢医疗科技(苏州)有限公司

地址:江苏省苏州市高新区华山路生命健康小镇产业园(一期)D栋

电话:0512-66900006

网址:www.tswzsg.cn

邮箱:info@east-med.cn

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